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伊维菌素英文名称：Ivermectin powder
含量：B1a≥90%，B1≥96%;
标准：符合EP2005;其他名称：22，23一二氢阿维菌素
CAS号：70288-86-7
分子式：C48H74O14
分子量：875.11
性状：本品为白色或浅黄色粉末，在237，245+2nm处有吸收峰。本品可溶于甲苯、乙酸乙酯、丙酮、乙醇、甲醇等溶剂，在水中溶解度极低（10μg/1）.
包装：1kg/无菌袋，25袋/纸板桶
用途：本品为阿维菌素的衍生物，属口服半合成的广谱抗寄生虫药。本品对各种生命周期的大部分线虫（但非所有线虫）均有作用；对盘尾丝虫的微丝蚴有效，但对成虫无效；对仅处于肠道的粪圆线虫也有效。
质量标准：BP2000外观性状红棕色或是红褐色结晶性粉末
含量97-102%（%）
伊维菌素检验报告
品名 | 伊维菌素 | 批号 | S20101236 | 代表数量 | 65kg |
生产日期 | 2010.12.25 | 报告日期 | 2010.12.28 | 有效期 | 2012.12.24 |
检验依据 | EP6 | ||||
项目 | 标准规定 | 检测结果 | |||
性状 | 白色或微黄白色结晶性粉末 | 微黄白色结晶性粉末 | |||
鉴别 | IR | IR光谱与标准品一致 | 一致 | ||
HPLC | H2Bla和H2Blb峰保留时间与标准品一致 | 一致 | |||
溶液外观 | 澄清，颜色不深于BY7 | 清 | |||
比旋光度 | －17~－20 | －17.9 | |||
H2Bla/(H2Bla+H2Blb)(%) | ≥90.0 | 97.9 | |||
相关物质(%) | 单个杂质≤2.5 | 0.43 0.19 1.40 0.15 | |||
其它单个杂质≤1 | 0.53 0.24 0.16 0.10 0.14 | ||||
杂质总和≤5 | 3.84 | ||||
检测限≤0.05 | 0.05 | ||||
乙醇和甲酰胺(%) | 乙醇≤5.0 | 4.10 | |||
甲酰胺≤3.0 | 2.70 | ||||
重金属（%） | ≤0.002 | ＜0.002 | |||
水分（%） | ≤1.0 | 0.13 | |||
硫酸灰分(%) | ≤0.1 | 0.09 | |||
溶剂（甲苯）残留 | ≤890ppm | —— | |||
干品含量(%) | 95.0≤H2Bla+H2Blb≤102.0 | 96.29 | |||
结论 | 符合EP6标准 | ||||