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产品名称：预凝胶淀粉

产品别名：α—淀粉

来源与制法：

预凝胶淀粉是将普通淀粉在高于糊化温度(45℃)下处理，使淀粉吸收水膨胀，破坏分子之间氢链甚至破坏淀粉颗粒，然后升温，待糊化完全后，通过滚筒干燥机压制成薄膜经粉碎即得。成品中含部分完整的淀粉颗粒和部分被水破坏成团聚的球粒。

产品性状：

预凝胶淀粉为白色的物理变性的粉末淀粉。含水量12％，堆密度0．62gml-1，粒度分布：80目以上含2％，200目以上含25％，通过270目者为50％，具有一定的冷水可溶性和直接压片的流动性和粘合性。

产品作用：

预凝胶淀粉主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的填充剂、粘合剂以及直接压片的粘合剂、崩解剂。和天然淀粉相比，它有许多优点：

①流动性好，无论是干的还是湿的，流动性都很好，并兼有粘合和崩解性能。

②可压性好，适用于全粉末直接压片。

③有自我润滑作用，减少片剂从模圈顶出的力量。

④良好的崩解性。

⑤对部分冷水的可溶性。

⑥与主药不起作用，并有稳定药物之功用，对湿、热敏感的药物如维生素C、阿斯匹林等用湿法制粒易引起变色，含量和药效下降，而改用本品后，促进了主药的稳定性，延长了使用期限。本品与国外常用的直接压片辅料，如微晶纤维素、无水乳糖相比，以压成的乙酰水杨酸片剂为例，其可压性、成片硬度和崩解性都以本品为佳。

产品安全性：预凝胶淀粉无害、安全，每日摄入量未作限制性规定。

产品注释：

1．预凝胶淀粉在直接压片处方中加入硬脂酸镁作为润滑剂的量不可超过0．5％以免产生软化效应。

2．Starch一1500，STA—RX—1500，为国外产品的商品名。

产品包装：预凝胶淀粉内用两层聚乙烯塑料袋，外用纸板圆桶包装。净含量25kg。

产品贮存：预凝胶淀粉贮存于干燥、洁净的阴凉处。保质期两年。

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